GMP - стандарт

Что такое GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice)* – это система принципов и требований надлежащей производственной практики, которая гарантирует безопасность, эффективность и высокое качество выпускаемых фармацевтическим предприятием лекарственных средств и является главным условием его конкурентоспособности на отечественном и мировом рынках.

В основе концепции GMP лежит принципиально новый подход к обеспечению качества лекарственных средств – перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственного средства.

* - Новый закон об обращении лекарственных средств устанавливает крайний срок для перехода российских предприятий на стандарты GMP – 1 января 2014года.

Как мы внедряем GMP?

Главная цель ОАО "Красногорсклексредства" – это выпуск эффективной, безопасной и высококачественной продукции из лекарственных растений, максимально удовлетворяющей требованиям потребителей. Для достижения этой цели на ОАО «Красногорсклексредства» ежегодно разрабатывается и реализуется текущий план внедрения GMР.

На сегодняшний день система внедрена, документально оформлена и и успешно функционирует. Она охватывает деятельность всех без исключения подразделений предприятия:

• Проводятся ремонтные работы производственного корпуса, в котором осуществляется фасовка, упаковка и маркировка лекарственного растительного сырья в потребительские упаковки;
• Построен новый современный склад готовой продукции;
• Запланировано строительство нового лабораторно-административного корпуса;
• Созданы и успешно работают системы документации, самоинспекции, сбора рекламаций и отзыва продукции;
• Проводятся работы по валидации процессов фасовки;
• Все сотрудники предприятия регулярно проходят обучение правилам GMP, требованиям стандартных операционных процедур и технологии производства.

Результативность функционирования системы обеспечения качества и эффективность запланированных мероприятий анализируется и оценивается на регулярно проводимых совещаниях Совета по качеству.

И сегодня, и в будущем "Красногорсклексредсва" стремится соответствовать всем современным требованиям GMP с одной целью – обеспечивать потребителя исключительно качественно, безопасной и эффективной продукцией.